Tourcoing — December 19, 2014 - A “Letter to the editor” from the Catalonian blood centre in Spain entitled “Allergic and anaphylactic reactions to methylene-blue-treated plasma in Catalonia in the period 2008-2013” was recently published in « Blood Transfusion ».

In Spain, nearly 1.4 million units of MB-treated plasma units were transfused since 1997 without any reported serious adverse events.

The blood centre of Catalonia which is producing exclusively MB-treated plasma stated that for the period 2008-2013, total allergic reactions have decreased and the percentage of severe reactions vs total reactions was stable during the study period. The rate of severe reactions to plasma was always below 1 per 4700 units transfused.

Methylene Blue has been demonstrated to be a safe and effective alternative to other dyes like Isosulfan blue or patent blue violet (used in lymphangiography and sentinel node biopsy as a dye to color lymph vessels) and rarely evokes an allergic response.

Finally, 2008-2013 haemovigilance data from the Catalonian region do not appear to be consistent with the French findings (high rate of allergic reactions notified by the French regulatory body AFSSAPS causing the withdrawal of the MB-treated plasma from the list of authorised blood components from March 2012).

The fully version of the article is available on the following link:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4212051/

Le 20 novembre 2014, a eu lieu, durant le congrès de la SFVTT à Marseille,  le symposium Macopharma traitant de la technologie THERAFLEX MB-Plasma, procédure photodynamique utilisant le Bleu de Méthylène et la lumière visible pour l’inactivation des pathogènes dans le plasma.

Ont participé à ce symposium une centaine de personnes dont M. Philippe Renaudier le président du comité scientifique de la SFVTT, M. Nicolas Ferry, directeur BIOVAC à l’ANSM, plusieurs personnes de l’EFS ainsi qu’un nombre important de médecins hémovigilants.

Durant ce symposium, Macopharma a partagé avec la communauté scientifique les diverses études et publications au niveau européen qui traitent du plasma BM.

Pour rappel, l’augmentation du nombre de déclarations d’évènements indésirables de type allergiques et imputables à la transfusion de plasma viro atténué par le bleu de méthylène a contribué au retrait de ce produit en France, le 1er mars 2012.

 Suite à cette décision de retrait, Macopharma a concentré ses efforts sur les études européennes justifiant l’innocuité du produit. La plupart des études qui ont été citées dans ce symposium relèvent d’un plasma thérapeutique issu de sang total et utilisant un nouveau comprimé de bleu de méthylène, présentant moins d’impuretés (à savoir moins de métaux lourds, pouvant être à l’origine de certaines allergies).

Durant ce symposium, le Pr Olivier Garraud, Adjoint au directeur et chargé des affaires internationales à Institut National de la Transfusion Sanguine, et co-directeur de l’EA 3064 à l’Université de Lyon/Saint-Etienne,  a présenté les résultats d’une étude rétrospective régionale qui s’est déroulée sur une durée de 12 ans, concernant les quatre types de plasma : SD, Sécurisé par Quarantaine, Amotosalen et Bleu de Méthylène.

Le Pr Garraud a également évoqué les grandes tendances 2015 du plasma en France et en Europe, dans un contexte rapidement évolutif, à l’image de l’évolution du statut du plasma SD.

Le 2nd sujet de ce symposium a été présenté par le Dr Hervé Gouëzec, Praticien Hospitalier et Correspondant d’hémovigilance au  CHU de Rennes.  Le Dr Gouëzec a exposé son avis personnel quant au plasma BM, en tant qu’utilisateur et hémovigilant.

Les modérateurs, à savoir le Pr Jean-Pierre Allain (Professeur émérite en médecine transfusionnelle au département d’hématologie de l’Université de Cambridge au Royaume Uni), le Professeur Paul Coppo (Professeur d’hématologie et coordinateur du Centre de Référence des Micro-angiopathies Trombotiques à l’hôpital Saint Antoine à Paris) et le Pr Olivier Garraud ont également contribué au succès de ce symposium grâce à la qualité des questions posées et aux différents échanges et retour d’expériences.

Un grand et dernier merci au président de la SFVTT Docteur Bernard Lassale, au Docteur Phillippe Renaudier, aux organisateurs de la SFVTT, aux présentateurs, modérateurs et participants au symposium THERAFLEX MB-Plasma !